Consiglio d'Europa
Posizione comune definita dal Consiglio d'Europa in merito di Medicinali Vegetali Tradizionali
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 95, vista la proposta della Commissione
(1), visto il parere del Comitato economico e sociale europeo
(2), deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato
(3), considerando quanto segue:(1) La direttiva 2001/83/CE
(4) stabilisce che le domande di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale debbano essere corredate di un fascicolo contenente informazioni e documenti relativi in particolare ai risultati delle prove chimico-fisiche, biologiche, microbiologiche, farmacologiche, tossicologiche e delle sperimentazioni cliniche